Philips M1351A User Manual

Spillage

Appendix B    Safety and Environment    

173

If liquid enters the monitor, you must cease using it immediately. Contact an authorized 
engineer for a safety inspection. 

The electromagnetic compatibility (EMC) validation includes testing performed according 
to the international standard for EMC with medical devices. See the Manufacturer’s 
Declaration for details. 

During the test program the monitor was subjected to international standard and Philips 
proprietary EMC tests. During most of the testing no anomalies were observed. Some 
reduced performance was observed with the IEC 801-3 Radiated Immunity and IEC 801-
4 Fast Transient/Bursts Immunity tests. 

IEC 801-3 specifies that the product must be subjected to a field of 3V/m over a frequency 
range of 26 to 1000 MHz with no degradation of performance. At many of the test 
frequencies over the specified range no anomalies were observed. However increased jitter 
of SpO

2

 values and DECG derived fetal heartrate values was observed at a number of test 

points. For these test points the radiated field was reduced to the level at which the trace 
returned to normal. These reduced levels are shown in the table below. 

IEC 801-4 specified that the product is subjected to high speed pulses up to 1000 V 
applied to the power cord and all I/O cables. During and after most of the test pulses, no 
anomalies were observed. However in rare cases the ultrasound channel had been triggered. 

The phenomena discussed above are not unique to the monitor but are characteristic of 
patient monitors in use today. This performance is due to very sensitive high gain front 
end amplifiers used to process the physiological signals from the patient. Among the many 
similarly performing monitors already in use by customers, interference from 
electromagnetic sources is rarely a problem. 

IUP

M1333A

26 MHz to 1000 MHz

0.5V/m

Ultrasound

M1356A

 600 V