Philips M1191AL Manuel D’Utilisation

81

Givarnas noggrannhet
A-seriens givare: Noggrannheten hos SpO

2

- och pulsfrekvensmätningar med A-

seriens givare specificeras i bruksanvisningen till Philips/Agilent/HP-instrumentet.

B-seriens givare: SpO

2

- och pulsfrekvensmätningar med givarna M1191B och 

M1191BL har samma noggrannhet som givarna M1191A och M1191AL, 
specificerat i bruksanvisningen till Philips/Agilent/HP-instrumentet.

Specialutgåva av A-seriens givare (AN-serien): SpO

2

-mätningarnas noggrannhet 

(funktionell mättnad) med givarna i A-seriens specialutgåva, när de kombineras 
med M1020B eller M3001A tillval A02, är RMS-skillnaden (root-mean-square) 
mellan uppmätta värden och referensvärden, i området 70 till 100 %: 2 % för 
M1191ANL och M1192AN, 3 % för M1193AN, M1194AN och M1195AN.

Neonataltillämpningar: De angivna värdena för noggrannhet i 
neonataltillämpningar är redan ökade med 1 % för att motsvara den effekt som 
fosterhemoglobin i den nyföddes blod har på oximetrimätningarna.  

Våglängdsområde för lysdioder
Våglängdsområdena för lysdioderna i givarna ligger inom 600-1 000 nm, med en 
optisk uteffekt på mindre än 15 mW. Kliniker som arbetar med fotodynamisk terapi 
bör informeras om detta våglängdsområde.

Validering av mätningar
Noggrannheten hos SpO

2

-värdet har validerats i studier på människa vid jämförelse 

med värden uppmätta med en CO-oximeter på referensprover med arteriellt blod. I 
en kontrollerad desaturationsstudie har friska vuxna studerats, med saturations-
nivåer mellan 70 % och 100 % SaO2. Populationens karakteristik i dessa studier:
•

Ungefär hälften kvinnor och hälften män från 18 till 45 år

•

Hudfärg: från ljus till svart

Eftersom pulsoximetrimätningar har en statistisk distribution, kan bara 2/3 av alla 
pulsoximetrimätningar förväntas falla inom + Arms-värdet, uppmätt av en CO-
oximeter. Funktionstestare, exempelvis en SpO

2 

-simulator, kan inte användas för 

bedömning av noggrannheten hos pulsoximetrigivare.