Charm Engineering Co. Ltd CAI001-BT33 Benutzerhandbuch

Seite von 66
 
CORITICAL ACTIVITY INDEX 
|
 11
 
 
 
1.1  Safety Actions 
 
This section describes contents that users must know for safe and proper device usage. Please, 
read below contents carefully. 
 
Introduction 
Warning and precaution: Before using this device in clinical environment, users must read this 
instruction manual thoroughly and be aware of contents. 
 
Prior to usage 
• 
Read this manual carefully before usage, as user’s mistake in handling and operation of 
device may lead to accidents.  
• 
For sensor attachment locations, attach it on the patient’s forehead after confirming 
instruction of sensor attachment location. Once the sensor is attached accurately on the 
specified location, users can obtain correct interpretation of CAI value and status 
information of patient will be monitored. (Accurate attachment of sensor can prevent 
errors in interpretation of brainwave signal).    
• 
As remodeling of device, modification of components, or reuse of disposable 
components by users are not part of the warranty scope, and Charm Engineering is not 
responsible and liable for any reliabilities arose due these actions.  When there is any 
issue with device modification or potential problems, please discuss with Charm 
Engineering in advance. 
• 
All users of this device should read cautions and contraindications thoroughly for safety 
prior to the usage and instruction of preventions for safety should be provided to new 
users. 
• 
This device, which is a monitoring device for anesthetic state of patient, should not be 
used to administer anesthetic drug and make any clinical decision of patient under 
anesthetic based on only the information from this device. Interpretation of findings 
from this device must be made along with application of other available clinical signals.  
• 
The monitoring information is recorded/saved in this device system for certain duration  
 of time.  
 
Caution & Notice: In this manual, Caution and Notice has following respective meanings. 
■ Caution & Notice 
 
“Caution and Notice” sign is used to inform any harm from device damage, inaccurate data, 
and/or improper procedure to users, although no activity or situation makes them be injured.