OMG plc OMGLIFEAP1 User Manual

Page of 9
 
 
 Version 1.3 6AUG13 
 
Page 8 of 9 
 
CE Declaration of Conformity  
 
 
 
 
 
 
 
 
Declaration of Conformity (R&TTE) 
 
We, OMG plc 
Unit 14 Minns Estate 
Oxford OX2 0JB 
United Kingdom 
 
declare under our sole responsibility that the product 
 
OMG LIFE Autographer 
 
to which the declaration relates, is in conformity with the following standards and/or 
other normative documents. 
 
SAFETY 
IEC 60950-1: 2
nd
 Edition 2005 +A1 
 
EN60950-1:2006 
SAR 
EN62209-1:2006 Body Worn Configuration 
EMC 
EN60601-1-2:2007 
 
EN301489-17v2.1.1 (EN 301489-1v1.9.2) 
RADIO 
EN300 328 V1.7.1 (2006) 
 
Covering wide band transmission systems; data transmission equipment 
operating in the 2.4 GHz ISM band covering Class II Bluetooth + EDR 
 
We hereby declare that all essential radio test suites have been carried out and that 
the  above  named  product  is  in  conformity  to  all  the  essential  requirements  of 
Directive 1999/5/EC. The technical documentation is kept at OMG plc, Unit 14 Minns 
Estate, Oxford  OX2 0JB, United Kingdom that will be made available on request. 
 
 
 
 
 
 
T.M.L. Shannon, TD, PhD, FIE (Aust), CPEng (Biomedical) 
Director of Compliance  
30
th
 July 2013 
 
Not for use in an operating theatre anaesthetic gas or oxygen-rich environments. Not 
for use where there is a risk of compromising the essential performance of medical 
electrical  equipment.  Not  suitable  for  use  in  high  magnetic  flux,  ionizing  radiation, 
sterile, or life- or safety-critical environments.