Given Imaging Limited CAPDH-2 Manual De Usuario

Indications, Contraindications, Warnings, Cautions

Accuracy of the Device—UGI

13

The PillCam Capsule Endoscopy System with the PillCam UGI capsule was evaluated in adults with 
acute upper gastrointestinal hemorrhage who were hemodynamically stable presenting to the 
emergency departments of two academic medical centers

There were 49 patients enrolled in the clinical study of which 46 patients underwent an UGI capsule 
endoscopy (CE, PillCam ESO 2), and 47 patients underwent an upper endoscopy examination within 12 
to 24 hours. One patient was unable to swallow the CE capsule. The results from the patients with 
completed CE examinations demonstrated the presence of blood in the upper gastrointestinal tract in 15 
patients. The results of the EGD examination for the 15 patients with blood in the upper gastrointestinal 
tract included 8 (53%) patients with normal or non-clinically significant findings which included: 

Normal: n = 2

Hiatal hernia: n = 1

Esophagitis: n = 2

Gastritis/Duodenitis: n = 3

There were 16 (35%) patients that had no evidence of blood in the upper gastrointestinal tract at the time 
of the CE examination, but had clinically significant lesions identified at the time of upper endoscopy 
examination which included:

Mallory-Weiss tear: n = 1 

Esophageal varices: n = 1 

Gastric/Duodenal ulcers: n = 11 

Gastric masses: n = 3

The results are summarized in the below table [1]:

1

001SIT

No

No

Gastric Ulcer in antrum

Gastric Ulcer, 
Gastritis

2

002GBA

No

No

Duodenitis

Duodenal 
Ulcer, gastritis

3

003VSA

Yes

No

Normal

Normal

4

004KAY

Yes

Yes

Esophageal Varices

Esophageal 
Varices

5

005ZOV

No

No

Gastric Ulcer

Normal

6

006ROY

Yes

No

Coffee grounds

Gastritis, duo-
denitis