CARDIOVASCULAR SYSTEMS INC. EX1000 Manual De Usuario

 

9 

 

The guide wire and guide wire torquer are packaged separately from the OAD, are 
supplied sterile and are for single-use only.  Each VIPERWIRE ADVANCE package 
contains: 

•  Five (5) guide wires 
•  Five (5) torquers  

VIPERSLIDE Lubricant reduces friction between the OAD drive shaft and the guide wire. 
It is packaged separately from the OAD. 

Note: Please refer to the VIPERSLIDE Lubricant IFU prior to starting the atherectomy 
procedure. 

The DIAMONDBACK 360 Peripheral Orbital Atherectomy System Exchangeable Series is a 
percutaneous orbital atherectomy system indicated for use as therapy in patients with occlusive 
atherosclerotic disease in peripheral arteries and who are acceptable candidates for 
percutaneous transluminal atherectomy. 

The OAS supports removal of stenotic material from artificial arteriovenous dialysis fistulae (AV 
shunt). The system is a percutaneous orbital atherectomy system indicated as a therapy in 
patients with occluded hemodialysis grafts who are acceptable candidates for percutaneous 
transluminal angioplasty. 

Use of the OAS is contraindicated in the following situations: 

•  The guide wire cannot be passed across the peripheral lesion. 

•  The system cannot be used in coronary arteries. 

•  The target lesion is within a bypass graft or stent. 

•  The patient has angiographic evidence of thrombus; thrombolytic therapy must be 

instituted prior to atherectomy. 

•  The patient has angiographic evidence of significant dissection at the treatment site. The 

patient may be treated conservatively to permit the dissection to heal before treating the 
lesion with the OAS.