Centauri Medical Inc. 1116AG Manual De Usuario

Descargar
Página de 54
Centauri Medical, Inc.  
 
  Document No. 1312AJ 
 
DynaSense Instructions For Use
 
 
Page 9 of 54
 
INDICATIONS FOR USE
 
 
DynaSense monitors orientation and activity of patients susceptible to 
pressure ulcers.  It allows healthcare providers to implement individualized 
turn management plans and continuously monitor each patient.  
DynaSense provides alerts when patient orientation or activity deviates 
from parameters set by healthcare providers.  The device is intended for 
use in medical, nursing and long-term care facilities including independent 
living, assisted living and rehabilitation facilities. 
 
DynaSense is not intended as a substitute for vital signs monitoring or 
alerting equipment, or for professional judgment, and is not intended to 
provide automated treatment decisions. 
 
CONTRAINDICATIONS 
 
  DynaSense is contraindicated for patients who have a pacemaker or an 
implantable cardioverter-defibrillator (ICD). 
  Wearing the Patient Sensor is contraindicated for patients undergoing X-
ray, CT, MRI, and the use of any technology exposing the Patient 
Sensor to high levels of ionizing radiation. The Patient Sensor should be 
removed before these types of procedures are performed. 
  DynaSense is contraindicated for patients with a known tape allergy or 
sensitivity to EKG leads or similar types of adhesives used in common 
medical products. 
  DynaSense has not been tested on women who are pregnant or 
breastfeeding, so the risks to unborn fetuses and nursing children are 
unknown.  As such, all women who are pregnant, planning on becoming 
pregnant, or are currently breastfeeding should not receive the 
DynaSense Patient Sensor.