ZOLL Medical I Ltd. U3CMCT Manual De Usuario

Descargar
Página de 31
 
CMCT Monitoring System 
Instructions for Use
 
 
            
Page 21 of 31 
 
8
  MAINTENANCE 
Users are not required to perform any maintenance for the CMCT System. 
9
  SYMBOLS GLOSSARY 
Symbol 
Title and 
designation # of 
the Standard 
Title of Symbol 
Symbol Ref # 
Explanatory Text 
 
ANSI/AAMI/ISO 
15223-1:2012, 
Medical devices 
– Symbols to be 
used with 
medical device 
labels, labeling 
and information 
to be supplied – 
Part 1: General 
requirements 
Manufacturer 
5.1.1 
Device’s manufacturer. 
 
Catalogue number 
5.1.6 
Product catalogue number. 
 
Date of manufacturer 
5.1.3 
Date when the device was made. 
 
Batch code 
5.1.5 
Batch or lot number for device 
traceabiltiy. 
 
European 
representative 
 5.1.2 
European representative 
 
Serial number 
5.1.7 
Serial number for device 
traceability. 
 
Use-by date 
5.1.4 
Date after which the device is not 
to be used. 
 
Temperature limit 
5.3.7 
Storage temperature limits to 
which the device can be safetly 
exposed. 
 
Do not re-use 
5.4.2 
The device is for single use only and 
not to be re-used. 
 
Non-sterile 
5.2.7 
The device is not sterile. 
 
ANSI/AAMI 
ES60601-
Refer to instruction 
manual/booklet 
#10 (Table D.2) 
See Instructions For Use.