Rhythmedix LLC 10002 Manual De Usuario

Revison 0.8.6 

Document No. 01424  

Page 3 

The  RhythmStar  device  is  a  portable,  battery  powered,  wireless  cardiac  monitor 

which  may  be  worn  by  a  patient  to  record  ECG  and  activity  level  data  for  up  to  30 

consecutive

 

days.    The  device  can  capture  patient  activated  and  auto-triggered      

cardiac events such as Bradycardia,  Tachycardia, and Atrial Fibrillation as identified 

by  an  embedded  arrhythmia  detection  algorithm.  The  device  is  capable  to           

automatically deliver the data to the server. The data can be delivered to the server 

wirelessly by using a built-in wireless data modem or via USB connection. A medical 

professional, using the server, can adjust and program the device configuration and 

auto-triggering parameters. 

The  RhythmStar  device  consists  of  a  monitor,    a  patient  ECG  lead  cable,    an           

externally rechargeable battery, and a wall battery charger. The RhythmStar device is 

intended to be used with 3rd party lead electrodes supplied to a patient by a physician 

or a monitoring  enter. High quality FDA approved lead electrodes should be used.  

The  RhythmStar  system  supports  USB  connectivity  that  can  be  used  to  send  and    

receive  data  from/to  RhythmStar  and  other  devices.  The  server  can  deliver           

configuration  parameters  to  the  device,  such  as  monitoring  duration,  pre/post          

activation  recording  duration,  auto-trigger  rate  and  duration  limits,  user  interface     

preferences, and requests for additional data stored in the device memory. 

The device receives continuous ECG signal from lead electrode sensors attached to 

the  patient’s  body,  analyzes  the  data  and  stores  it  in  the  on-board  flash  memory.     

Activity level data that represents the patient's activity related to the physical motion is 

measured by a built-in accelerometer and also

 

stored in the device memory.