Lumiscope 2220 Manual De Usuario

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Este producto cumple con las disposiciones de la directiva de 

la CE MDD (93/42/CEE). Las normas siguientes se aplican al 

diseño y / o de fabricación:
•  ASTM E 1965 / 98 

Especificación estándar para termómetros de infrarrojos 

para la determinación intermitente de Temperatura Paciente

•  EN 980: 2003 

Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de los produc-

tos sanitarios

•  IEC / EN 60601-1 

Equipos electromédicos 

Parte 1: Requisitos generales de seguridad

•  IEC / EN 60601-1-2 

Equipos electromédicos 

Parte 2: Norma colateral: 

              Compatibilidad electromagnética -- 

              Requisitos y ensayos

•  ISO 14971 

Productos sanitarios - Aplicación de la gestión de riesgos a 

los productos sanitarios

•  Clasificación según IEC / EN 60601-1:

•  Internamente el equipo alimentado
•  IPX0
•  No es adecuado para uso en la presencia de un mezcla 

anestésica inflamable

•  Funcionamiento continuo