Boston Scientific Corporation CRM629913 Manuel D’Utilisation
Clinician User Manual - 1
Table of Contents
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Intended Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
How the System Works . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Contraindications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Precautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Adverse Effects . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
System Limitations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
LATITUDE Consult™ Communicator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
How the System Works . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Contraindications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Precautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Adverse Effects . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
System Limitations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
LATITUDE Consult™ Communicator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Powering up the Communicator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Initial Configuration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Initial Configuration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Reading Data from the Patient’s Implanted Device . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Sending (Transmitting) the Patient’s Implanted Device Data . . . . . . . . . . . 11
Reviewing Transmitted Device Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Care and Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Cleaning the Communicator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Returning, Replacing, or Disposing of the Communicator . . . . . . . . . . . . . 14
Software Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Returning, Replacing, or Disposing of the Communicator . . . . . . . . . . . . . 14
Software Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
APPENDIX A: Communicator Technical Specifications . . . . . . . . . . . . . . . 15
Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
APPENDIX B: Communicator Standards Information . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Safety and Standards Compliance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Electromagnetic Emissions and Immunity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Electromagnetic Emissions and Immunity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
APPENDIX C: Symbols on Packaging, Device, and Accessories . . . . . . . 25
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