TECNICAS CIENTIFICAS PARA LABORATORIO S.A. T620 Manuale Utente

Pagina di 61
 
 
 
 
Although several techniques have been created for the collection and measurement of sweat 
electrolytes, the most reliable test is based on the pilocarpine iontophoresis technique 
described by Gibson & Cooke in 1959, which is still considered to be the gold standard for 
CF diagnosis specially in babies. 
 
However, this is a complex combination of techniques that requires weigh sweat   using an 
analytical  scale,  elution  and  undergo  biochemical  analysis  of  electrolytes.  According  to  this 
method, it is necessary to collect at least 70 mg of sweat. 
 
In  order to  make  the test  simpler, many  labs  have  been  using  alternative  methods.  One of 
these  methods  includes  the  use  of  the  device  Macroduct®  –  a  sweat  collection  system, 
through  which  sweat  is  collected  into  a  plastic  coil  after  stimulation  by  pilocarpine 
iontophoresis. Weighting  is    thus  eliminated.  The  sweat  can  be  taken  from  the  coil  and  its 
ionic composition can be later analyzed using the usual biochemical techniques, or it may be 
immediately placed in the conductivity analyzer – Sweat- Chek – Wescor, which will quickly 
provide the equivalent values of sweat sodium chloride (NaCl) in mmol/L.  
 
Because of methodological problems , confirmation or rejection of the diagnosis of CF should 
only  be  based  on  the  results  of  quantitative  pilocarpine  iontophoresis  sweat  chloride 
described  in  the  specific  guidelines.  Those  guidelines  consider  not  acceptable  for  CF  
diagnostic      the  direct  reading  in  situ  test  using  Orion  ISE  or  older  electrical  conductivity 
measurements,  or  measurements  or  osmolality  or  sodium.    Conductivity  instruments 
designed  specifically  for  use  with  microbore  tubing  collector  was  approved  by  CFF  as 
screening method but only for use outside accredited Cystic Fibrosis Care Centers.  
 
In 2010 Tecil introduced ISEsweat®, a new method for direct sweat Chloride measurement 
who  eliminates  all  intrinsic  sources  of  error  associated  to  collection  methods  and  with 
microISE  specifically designed for microsamples. ISEsweat gives the concentration of sweat 
chloride  independently  of the  sample quantity,  that’s    why  there  is  no  need  to measure the  
amount of sweat collected.  
 
A  multicentrical  clinical  trial  made  in  113  subjects  and  presented  at  the  European  Cystic 
Fibrosis Society concluded that ISEsweat is a valid and safety new device for sweat chloride 
concentration measurement. The results of this first clinical assay are very encouraging and 
warrant  further  research  with  larger  samples  of  patients,  to  confirm  that  the  ISEsweat  can 
become  a  useful  tool  for  the  diagnosis  of  CF  and  even  prove  to  be  a  reliable  and  more 
convenient alternative method compared to the reference sweat test as approved by current 
guidelines.