OSANG Healthcare Co. Ltd. IGM-1001D ユーザーズマニュアル

   

INFOPIA CO., LTD                                                                                    Page 1                                                                                              UM-M (Rev.0) 
 

Operation Manual 

 
Dear  IGM-1001D  Blood  Glucose  Monitoring  System 
Owner, 
 
Thank  you  for  choosing  the  IGM-1001D  Blood  Glucose 
Monitoring  System.  This  manual  contains  everything  you 
need to know about your new glucometer and how it works. 
Please take a moment to read the instructions carefully. 
 
We  understand  that  self-testing  of  blood  glucose  level 
provides  a  way  to  control  your  diabetes  and  may  give  you 
peace  of  mind  by  testing  regularly.  As  a  result,  IGM-1001D 
has been developed to provide you with a fast and accurate 
reading in a convenient and simple process. Our goal for the 
IGM-1001D  Blood  Glucose  Monitoring  System  is  to  provide 
you  with  the  best  quality  healthcare  products  coupled  with 
superior  customer  service.  Always  consult  with  your 
healthcare professional, before making any changes to your 
diabetes  management.  The  IGM-1001D  Blood  Glucose 
Monitoring System is for in-vitro diagnostic use only. 
 
Customer Service is available 24 hours a day, 7 days a week, 
and 365 days a year. Please call customer support center in 
your local area. 
 
 
Important Information 
 
The  IGM-1001D  Blood  Glucose  Monitoring  System  is 
intended  for  use  outside  the  body  (in-vitro  diagnostic  use 
only).  It  should  be  used  only  for  testing  blood  glucose  and 
only  with  fresh  capillary  whole  blood  samples.  It  should  not 
be used for the diagnosis of diabetes. 
Consult  with  your  physician  or  diabetic  healthcare 
professional  about  daily  management  of  your  diabetes  and 
proper use of the glucometer. 
Please  pay  close  attention  when  handling  blood.  Improper 
procedures may cause serious hazards to your health. 
The IGM-1001D Blood Glucose Monitoring System contains 
small  parts,  which  could  be  a  choking  hazard  for  children  if 
swallowed. 
 
 
Test Principle 
IGM-1001D   blood glucose test strip is the bio-sensor which 
has 

been 

made 

by 

the 

FAD-dependent 

glucose 

dehydrogenase(enzyme).  FAD-GDH(enzyme)  quantitatively 
reacts with the glucose in the whole blood and the mediator. 
At this moment, mediator Fe(CN)

6

3-

 is reduced to Fe(CN)

6

4-

. 

This  Fe(CN)

6

4-

  generated  by  the  reaction  is  re-oxidized  on 

carbon  electrode,  for  which  the  method  is  called 
amperometry.  The  measured  oxidation  current  exists  in 
proportion to the glucose concentration in the whole blood. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
WARNING: 
1.   All parts of the kit are considered bio-hazardous and can 

potentially  transmit  infectious  diseases,  even  after  you 
have taken cleaning and disinfection measures. 

2. Always use a new, sterile lancet. Lancets are for single 

  use only. 

3. Avoid getting hands  lotions, oil, dirt or debris in and/or on 

the lancets and reusable lancing device. 

4. Please refer to page 12 for cleaning and disinfecting IGM-

1001D Blood Glucose Monitoring System. 

5. Do not change your medication based on the IGM-1001D 

meter  test  results  without  contacting  your  physician  or 
healthcare professional first. 

6. Do not assemble or disassemble the blood glucose   
    test meter 
7. Keep out of direct sunlight. 
 
 
 
CAUTION: 
Following list of I

 provided: 

1.  Close  supervision  is necessary  when  equipment is  used 

by, on, or near children, handicapped persons or invalids. 

2.  Do  not  place  the  equipment  in  liquid,  nor  put  it  where  it 

could  fall  into  liquid.  If  the  equipment  becomes  wet, 
remove the batteries and dry the device. 

3.  Use the equipment only for the purpose described in the 

instructions for use. 

4.  Do  not  use  accessories  which  are  not  supplied  or 

recommended by the manufacturer. 

5.  Do not place anything on top of the equipment.