ZOLL Medical I Ltd. UCOR30 ユーザーズマニュアル

ページ / 29
 
µCor 3.0 Monitoring System 
Instructions for Use
 
 
 
  
                    
Page 6 of 29 
 
1
  INTRODUCTION  
Once activated, the µCor 3.0 System periodically monitors thoracic impedance, ECG, heart rate, 
respiration rate, activity and posture. Data collected by the Sensor unit are automatically 
transmitted from the Sensor to the Gateway embedded within the Charger, and is then 
forwarded to the Server.  Certified technicians at the ZOLL Monitoring Center review the data 
generated by the Server and prepare reports according to pre-defined criteria as requested by 
the prescribing physician. The µCor 3.0 System is designed for use in outpatient clinic and home 
settings for up to 30 days. The system will be returned to ZOLL when the monitoring period is 
over. 
 
2
  INDICATIONS FOR USE 
The µCor 3.0 System is intended to record, store, and transmit the following physiological 
data to medical professionals:  
i) Thoracic Impedance, ii) ECG; iii) Heart Rate; iv) Respiration Rate; v) Activity; and vi) 
Posture. 
The µCor 3.0 System is indicated for patients who are 21 years of age or older:  
i) with fluid-management problems; ii) taking diuretic medication; iii) living with heart 
failure; iv) living with end-stage renal disease; v) recovering from a coronary artery 
disease-related event; and/or vi) suffering from recurrent dehydration. 
 
3
  GENERAL WARNINGS AND PRECAUTIONS  
 
•  Do not use the µCor 3.0 System if you: 
-
  Have allergies or skin sensitivities to electrode hydrogel and/or acrylic based 
adhesives. 
-
  Are pregnant (the µCor 3.0 System has not been tested on pregnant women). 
-
  Have skin breakdown in areas where device (Patch + Sensor) placement is required.