Benning ST 750 A SETVDE-tester 050321 ユーザーズマニュアル

 

 

 

 

 

 

Patientenableitstrom 

Strom, der von den Patientenanschlüssen über den Patienten zur Erde 

fließt oder der durch eine ungewollte Fremdspannung am Patienten 

verursacht wird und von diesem über die Patientenanschlüsse eines 

Anwendungsteils des Typs F zur Erde fließt. 
Inbetriebnahme 

Erste Verwendung eines ME-Gerätes oder ME-Systems nach Aufstellung 

bei der Verantwortlichen-Organisation. 
Verantwortliche Organisation 

Einheit, die für den Gebrauch und die Instandhaltung eines ME-Gerätes 

oder eines ME-Systems verantwortlich ist (kann auch Person sein). 
Wartung 

Gesamtheit aller Maßnahmen zur Erhaltung des ME-Gerätes oder ME-

Systems entsprechen der vom Hersteller gestellten Anforderungen. 
Anwendungsteile 
Einleitend die verschiedenen Typen von Anwendungsteilen. Ein An-

wendungsteil ist laut IEC60601-1: Ein Teil des Gerätes, der bei 

bestimmungsgemäßem Gebrauch: 

•

  erforderlicherweise in physischen (körperlichen) Kontakt mit dem 

Patienten kommt, damit das Gerät seine Funktion erfüllen kann, 

oder 

•

  mit dem Patienten in Kontakt gebracht werden kann oder 

•

  vom Patienten berührt werden muss. 

Ein isolierter (erdfreier) Anwendungsteils des Typs F wird beschrieben als: 
Ein Anwendungsteil, das von anderen Teilen des Gerätes derart getrennt 

ist, dass kein höherer Strom als der im ersten Fehler zulässige Patienableit-

strom fließt, wenn eine nicht vorgesehene Spannung aus einer externen 

Quelle mit dem Patienten verbunden ist und dadurch zwischen dem 

Anwendungsteil und der Erde anliegt. 
Anwendungsteile des Typs F sind entweder Anwendungsteile des Typs BF 

oder Anwendungsteile des Typs CF. 
Hinweis: Bei SKI Geräten ist dieses Anwendungsteil mit Erde verbunden, 

was mittel Ohmmeter nachgemessen werden kann. 

Anwendungsteil des Typs B: 
Ein Anwendungsteils, das entsprechend den in IEC601-1 festgelegten 

Anforderungen, insbesondere unter Beachtung des zulässigen Ableit-

stromes, einen Schutz gegen elektrischen Schlag gewährt und wie folgt 

gekennzeichnet ist:  

•

 

Typ B: geerdetes Anwendungsteil  oder, 

•

 

Typ B: defibrillatorgeschützes Anwendungsteil  

  

Anwendungsteile des Typs B sind nicht für die direkte Anwendung am 

Herzen geeignet. 
Anwendungsteil des Typs BF: 
Ein Anwendungsteil, des Typs F, das entsprechend den in IEC601-1 

festgelegten Anforderungen einen höherwertigen Schutz gegen 

elektrischen Schlag gewährt als Anwendungsteile des Typs B und wie folgt 

gekennzeichnet ist:  

•

 

Typ BF: von Erde isoliertes Anwendungsteil 

 oder, 

•

 

Typ BF: defibrillatorgeschützes Anwendungsteil 

 

 Anwendungsteile des Typs BF sind nicht für die direkte Anwendung am 

Herzen geeignet. 
Anwendungsteil des Typs CF: 
Ein Anwendungsteil des Typs F, das mit den festgelegten Anforderungen 

aus IEC601-1 einen höherwertigen Schutz gegen elektrischen Schlag 

gewährt als Anwendungsteile des Typs BF und wie folgt gekennzeichnet 

wird:  
Typ CF: von Erde isoliertes, für die direkte Anwendung am Herzen 

geeignetes Anwendungsteil 

 oder, 

Typ CF: defibrillatorgeschützes Anwendungsteil 

  

Achtung: Vergewissern Sie sich um welches Anwendungsteil es sich 

handelt ! Nichtbeachtung kann, z.B. bei einem nicht-isolierten 

Anwendungsteil einen Kurzschluss verursachen!