Topcom bpm arm 3301 사용자 설명서

Las características descritas en este manual pueden ser objeto de futuras 
modificaciones.

Le caratteristiche descritte nel presente manuale vengono pubblicate con riserva di 
modifica.

As características descritas neste manual são publicadas sob reserva de modificação.

Možnost úpravy funkcí popsaných v této píruce vyhrazena.

  ,   
.

A jelen használati útmutatóban leírt adatokra a gyártó fenntartja a változtatás jogát.

Waciwoci opisane w niniejszej instrukcji obsugi s! publikowane z zatrze"eniem prawa 
wprowadzenia zmian.

Descrierile din acest manual sunt publicate sub rezerva modificarilor.

Vlastnosti popísané v tejto príruke sú publikované s vyhradeným právom na zmenu.

Authorized Representative in the European Community
Topcom Europe NV,
Grauwmeer 17
3001 Heverlee, Belgium,

Manufacturer
Health & Life Co., Ltd.
9F No.186, Jian Yi Road
Chung Ho City, Taipei, Taiwan

EC

REP

This Blood Pressure Monitor complies with the EC Directives 

and bears the CE Mark "CE 0197".

This product is in compliance with the essential requirements 

and other relevant provisions of the directive 93/42/EEC.

The declaration of conformity can be found on:

The quality of the device has been verified and is in line with the provisions of the 
EC council directive 93/42/EEC (EN IEC60601-1-General requirements for 
safety, EN IEC 60601-1-2:2001 - Electromagnetic compatibility-Requirements 
and tests) dated 14 June 1993 concerning medical devices and the EN 
performance standards as follow: 
 
•

EN 1060-1 Non-invasive sphygmomanometers - General requirements

•

EN 1060-3 Non-invasive sphygmomanometers - Supplementary 
requirements for electromechanical blood pressure measuring systems.

•

EN 1060-4 Non-invasive sphygmomanometers - Test procedures to 
determine the overall system accuracy of automated non-invasive 
sphygmomanometers.