Well-Life Healthcare Limited. WR2605AOTCTX 사용자 설명서

다운로드
페이지 25
 
21
 
Declaration – electromagnetic immunity
The Wireless Electrical Stimulator system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. 
The customer or the user of the Wireless Electrical Stimulator system should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
 
IEC 60601 test level
 
Compliance level
 
Electromagnetic environment ‐ guidance
 
Electrostatic 
discharge (ESD) 
IEC 61000‐4‐2
 
 
±6 kV contact 
±8 kV air
 
 
±6 kV contact 
±8 kV air
 
Floors should be wood, concrete or ceramic 
tile. If floors are covered with synthetic 
material, the relative humidity should be at 
least 30 %.
Electrical fast 
transient/burst 
IEC 61000‐4‐4
 
±2 kV for power supply lines 
±1 kV for input/output lines
 
 
±2 kV for power supply lines
 
Mains power quality should be that of a 
typical commercial or hospital environment.
 
Surge 
IEC 61000‐4‐5
 
±1 kV differential mode 
±2 kV common mode
 
±1 kV differential mode
 
Mains power quality should be that of a 
typical commercial or hospital environment.
Voltage dips, 
short 
interruptions and 
voltage  
variations on 
power supply 
input lines 
IEC 61000‐4‐11
 
5 % UT 
(95 % dip in UT) for 0.5 cycle 
40 % UT 
(60 % dip in UT) for 5 cycles 
70 % UT 
(30 % dip in UT) for 25 cycles 
5 % UT 
(95 % dip in UT) for 5 sec
 
5 % UT 
(95 % dip in UT) for 0.5 cycle 
40 % UT 
(60 % dip in UT) for 5 cycles 
70 % UT 
(30 % dip in UT) for 25 cycles 
5 % UT 
(95 % dip in UT) for 5 sec
 
Mains power quality should be that of a 
typical commercial or hospital environment. 
If the user of the EQUIPMENT or SYSTEM 
requires continued operation during power 
mains interruptions, it is recommended that 
the EQUIPMENT or SYSTEM be powered  from 
an uninterruptible power supply or a 
battery.
 
Power frequency 
(50/60 Hz) 
magnetic field 
IEC 61000‐4‐8
 
 
 
3 A/m
 
 
 
3 A/m
 
Power frequency magnetic fields should be at 
levels characteristic of a typical location in a 
typical commercial or hospital environment.
 
Declaration – electromagnetic emissions 
The Wireless Electrical Stimulator is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the 
user of the Wireless Electrical Stimulator should assure that it is used in such an environment.
Emissions test
 
Compliance
 
Electromagnetic environment ‐ guidance
 
CE emissions 
CISPR11
 
 
Group 1
 
The Wireless Electrical Stimulator uses RF energy only for its internal function.  Therefore, 
its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in  nearby 
electronic equipment.
RE emissions 
CISPR11
 
 
Class B
 
Harmonic emissions 
IEC 61000‐3‐2
 
 
Class A
 
Voltage fluctuations/ 
Flicker emissions 
IEC 61000‐3‐3
 
 
Complies
 
The Wireless Electrical Stimulator is suitable for use in all establishments, including 
domestic establishments and those directly connected to the public low‐voltage power 
supply network that supplies buildings used for domestic purposes.