Welch Allyn Medical Diagnostic Equipment Medical Alarms 1500 Manual Do Utilizador

Welch Allyn 1500 Patient Monitor

Sicherheitsnormen

Sicherheitsstandard

IEC 60601-1/A2: 1995: Delta - Überlegung in Verbindung mit IEC60601-1:2005 inkl. 
Änderungen 1:2006 und 2:2007: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit 
einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale. Schutzklasse I, Typ CF.

IEC 60601-1-4/A1: 1999: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, 
Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme.

IEC 62366: 2007: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte.

IEC 60601-2-27: 2005: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von 
elektrokardiographie-Überwachungsgeräten.

IEC 60601-2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschliesslich der 
wesentlichen Leistungsmerkmale von automatischen, zyklischen, nicht-
invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten.

IEC 60601-2-34: 2000: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschliesslich 
Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten.

IEC 60601-2-49: 2001: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von 
multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten.

ISO 9919. Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die 
wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten für den 
medizinischen Gebrauch.

ISO 21647. Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschliesslich der 
wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase.

Schutzklasse

Schutz gegen elektrische Schläge, Klasse I gemäss IEC/EN 60601-1 (mit interner 
Stromversorgung).

Schutz

Dieser Monitor ist nicht für die Verwendung im Freien bestimmt (IPX0).

EMV

IEC/EN 60601-1-2: 2007(Klasse A)

Weitere 
Prüfanforderungen

EN 1060-1 und EN 1060 -3 (Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte Teil 1). EN12470-4 
(Anforderungen an elektrische Thermometer zur kontinuierlichen Messung).

Konformität

CE gemäss Richtlinie 93/42/EWG Klasse IIb