Kowa AP-7000 Manual Do Utilizador

Página de 166
 
 
8
 
Combinations of medical electrical equipment and non–medical electrical equipment
 
1. 
Precautions for system 
IEC 60601–1–1 “Safety requirements for medical electrical systems” describes the components combination grouped 
into various clinical settings. The brief overview of IEC 60601–1–1 is shown below. 
Situation No. 
Medically used room 
Non- 
medically 
used room 
Examples of 
possible causes 
for exceeding 
LEAKAGE 
CURRENT limits
 
Practical means 
of compliance 
 
Apply 16.5 in all 
situations 
Inside the 
PATIENT ENVIRONMENT 
Outside the 
PATIENT 
ENVIRONMENT 
1a Items A and B 
are ME 
EQUIPMENT 
 
 
 
Multiplied 
APPLIED PARTS 
of the same type 
can cause the 
total PATIENT 
LEAKAGE 
CURRENT to 
exceed limits See 
Note 1. 
Verify total 
PATIENT 
LEAKAGE 
CURRENT 
1b Items A and B 
are ME 
EQUIPMENT 
powered via a 
MULTIPLE 
SOCKET-
OUTLET 
 
 
 
Earth conductor of 
the MULTIPLE 
SOCKET-OUTLET 
is broken See also 
1a. 
Additional 
PROTECTIVE 
EARTH 
CONNECTION 
(for A or B) or, 
Separating 
transformer 
1c Item A is ME 
EQUIPMENT 
and B is non-
ME 
EQUIPMENT 
 
 
 
Due to high 
TOUCH 
CURRENT of B 
Additional 
PROTECTIVE 
EARTH 
CONNECTION 
(for B) or, 
Separating 
transformer 
(for B) 
1d Item A is ME 
EQUIPMENT 
and B is non- 
ME 
EQUIPMENT 
powered via a 
MULTIPLE 
SOCKET-
OUTLET 
 
 
 
The earth 
conductor of the 
MULTIPLE 
SOCKET-OUTLET 
is broken or, Due 
to high TOUCH 
CURRENT of B 
Additional 
PROTECTIVE 
EARTH 
CONNECTION 
(for A or B) or, 
Separating 
transformer 
1e Item A is ME 
EQUIPMENT 
powered from 
specified 
power supply 
in item B 
 
 
 
Due to high 
TOUCH 
CURRENT of B 
Additional 
PROTECTIVE 
EARTH 
CONNECTION 
(for B) or, 
Separating 
transformer 
(for B) 
1f  Item A is ME 
EQUIPMENT 
powered from 
non-ME 
EQUIPMENT 
power supply 
in B 
 
 
 
 
 
IEC 60601 
IEC 60601 
Mains 
Plug 
Mains 
Plug 
IEC 60601 
IEC 60601 
MULTIPLE SOCKET-OUTLET 
IEC 60601 
IEC xxxxx 
Mains 
Plug 
Mains 
Plug 
IEC 60601 
IEC xxxxx 
MULTIPLE SOCKET-OUTLET 
IEC 60601 
IEC xxxxx 
Mains 
Plug 
IEC 60601 
IEC xxxxx 
DC/AC 
Mains 
Plug