Vieworks Co. Ltd. FXRD-1012NAW 用户手册

Rev.1.0

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VW40-152-009

VIVIX-S 1012N User Manual

9.1

Medical Equipment Safety Standards

9.1.1 Medical Equipment Classification

Item

Description

Type of protection against electrical shock

Class Ⅰ equipment Internally powered

Degree of protection against electrical shock

Type B applied parts

Degree of protection against ingress of water

IPX0

Operation mode

Continuous operation

Flammable anesthetics

NOT suitable for use in the presence of a flammable
anesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous
oxide.

9.1.2 Product Safety Standard

South Korea

전기, 기계적 안전성에 관한 시험: IEC 60601-1과 식품의약품안전청고시 제 2009-137호에 따른다.

전자파장해방지에 관한 시험: IEC 60601-1-2에 따른다.

전자파 간섭 (EMI)

전자파 전도

식품의약품안전청 고시 2009-54호 1종 A급 기기로서 별표 1의 5.1

식품의약품안전청 고시 2009-54호 별표 1의 전자파장해 (간섭)

전자파 방사

식품의약품안전청 고시 2009-54호 1종 A급 기기로서 별표 1의 5.2

식품의약품안전청 고시 2009-54호 별표 1의 전자파장해(간섭)

전자파 내성 (EMS)

정전기방전(ESD) 시험

식품의약품안전청 고시 2009-54호 별표 2의 36.202/36.202.2/ KN61000-4-2

방사성 RF 전자기장 시험

식품의약품안전청 고시 2009-54호 별표 2의 36.202/36.202.3/ KN61000-4-3

전기적 빠른 과도현상 (EFT)
시험

고시 2009-54호 별표 2의 36.202/36.202.4/ KN61000-4-4

서지(Surge) 시험

고시 2009-54호 별표 2의 36.202/36.202.5/KN61000-4-5

전도성 RF 전자기장 시험

식품의약품안전청 고시 2009-54호 별표 2의 36.202/36.202.6/ KN61000-4-6

전원주파수자기장 시험

고시 2009-54호 별표 2의 36.202/36.202.8/ KN61000-4-8

전원공급 입력선의 전압 강하,
순간정전 및 전압변동 시험

식품의약품안전청 고시 2009-54호 별표 2의 36.202/36.202.7/KN61000-4-11

전원주파수 변동

IEC 60601-1:2007(ed.3) 10.2.2 power supply 및 식품의약품안전청 고시
2009-54호 별표 2의 36.202.14