Cleveland Medical Devices Inc. 0103 用户手册

ParkinSense User’s Guide   v. 1.0 

4

Intended Use 
 

ParkinSense is not FDA cleared to market.  It is not intended for use in experimentation 

that involves human testing without specific IRB approval. 

 

The  ParkinSense  movement  disorders  quantification  system  is  intended  for  use  by 

researchers  analyzing  quantitative  features  of  movement  disorders  which  require 

recording motion and/or electrical activity of muscle.    

 

THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF THE FCC RULES.  OPERATION IS 

SUBJECT  TO  THE  FOLLOWING  TWO  CONDITIONS:  (1)  THIS  DEVICE  MAY 

NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE, AND (2) THIS DEVICE MUST ACCEPT 

ANY  INTERFERENCE  RECEIVED,  INCLUDING  INTERFERENCE  THAT  MAY 

CAUSE UNDESIRED OPERATION. 

 

NOTE: THE MANUFACTURERE IS NOT RESPONSIBLE FOR ANY RADIO OR TV 

INTERVERENCE  CAUSED  BY  UNAUTHORIZED  MODIFICATIONS  TO  THIS 

EQUIPMENT.    SUCH  MODIFICATIONS  COULD  VOID  THE  PATIENT’S 

AUTHORITY TO OPERATE THE EQUIPMENT. 

 

 

Contraindications 
 

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:  

 

 

 

This device complies with CFR 47 – Part 15, 15.109(b) and 15.247. 

 

Warnings