Charm Engineering Co. Ltd CAI001-BT33 用户手册

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CORITICAL ACTIVITY INDEX 
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* Inspection of leakage current 
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Leakage current is a basic indicator to indicate risk of electric shock for people who may 
be in contact with the exposed external surface of the device. CAI is inspected carefully 
in the factory for its leakage current to meet safety standards of IEC 60601-1-1 and IEC 
60601-1-1. The device should receive inspection on leakage current at least once a year 
regularly. 
• 
It should be noted that solutions such as salt water and Ringer solution as well as blood 
are all conductive. Touch no part of the system with wet hands. Work always with clean 
and dry hands. 
 
As results of manufacturer’s testing, its ground leakage current and patient safety current 
are lower than the limit established by the relevant safety standards.  To maintain safety, 
the agency should conduct regular test to check the relevant current. When any leakage of 
blood or liquid occurs, test should be always performed again prior to use. 
 
CAI Monitoring system complies with IEC60601-1, receiving KC certification and this content is 
indicated on the device label. 
 
* Device Identification 
The identification information is indicated on the device and its package box. This information 
includes device model, serial number, rated power, precautions, and manufacturer information.  
 
 * Software information 
The software version is shown on the bottom of screen  
Information on Application, Algorithm Version and latest Update are displayed respectively.