MEDTRUM TECHNOLOGIES Inc. FM008 ユーザーズマニュアル

ページ / 48
6 Manufacturer’s Declaration
The A7 TouchCare® System (consisting of the MD-FM-008 PDM, MD-JN-012
Pump Base, MD-JN-011 Reservoir Patch, MD-TY-012 Transmitter and
MD-JY-006/JY-016 Glucose Sensor) is intended for use in the electromagnetic
environment specified below. The customer or the user of A7 TouchCare®
System should make sure that it is used in such an environment.
6.1 Electromagnetic Emissions
Emissions Test
Compliance
RF emissions
EN 60601-1-2:2007+AC:2010, IEC 60601-1-2:2007, CISPR
11:2009+A1:2010and IEC 60601-1-2:2014
Group 1
RF emissions
EN 60601-1-2:2007+AC:2010, IEC 60601-1-2:2007, CISPR
11:2009+A1:2010and IEC 60601-1-2:2014
Class B