OMG plc IMUAP1 User Manual

  

Safety and Regulatory Information 

 

Page : 9 

 

 

(1) Risk analysis performed under ISO14971:2012 in compliance with Medical 

Devices Directive 93/42/EEC applied as amended by EU Council Directive 
2007/47/EC of 5

th

 September 2007 as the product is wearable. 

(2) For  research  purposes  only,  not  a  medical  device.  Not  for  use  in  an  operating 

theatre, anaesthetic gas or oxygen-rich environments. Not for use where there is 
a risk of compromising the essential performance of medical electrical equipment. 
Not  suitable  for  use  in  high  magnetic  flux,  ionizing  radiation,  sterile,  or  life-  or 
safety-critical environments.