EDAN INSTRUMENTS INC. SD1MEDAN Manual De Usuario

1 

Turn off the Doppler before removing or replacing the battery. 

2 

Replace  alkaline  batteries  with  those  of  identical  specifications 
provided 

by 

the 

manufacturer 

or 

purchased 

locally.SeeChapterProduct  Specificationsfor  details  about  battery 
specifications. 

3 

If  the  batteries  have  been  inserted  incorrectly,  the  Doppler  will  not 
function or it will be damaged. 

4 

Do not disassemble or short-circuit batteries. 

5 

Do not recharge batteries. 

6 

Do not dispose of batteries in fire or water. 

7 

Do not allow metal objects to contact the battery terminals. 

8 

Do  not  mix  with  used  or  other  battery  type  (such  as  alkaline  with 
carbon zinc). 

9 

Do  not  solder  the  batteries  directly.  If  soldering  or  welding 
connection to the battery is required, consult our engineer for proper 
methods. 

10 

Do not over-discharge batteries. 

11 

To install or remove batteries, follow the equipment manufacturer‘s 
instructions. 

12 

Keep  battery  away  from  small  children.  If  swallowed,  consult  a 
physician at once. 

13 

Store the battery in cool, dry place before use.Do not keep batteries 
at temperature of 45°C or above, or at humidity of 75% or above. 

14 

Dispose  the  battery  according  to  the  local  regulations.  Refer  to 
IEC61429 for standard disposal when necessary. 

Touch  the  On/Off  touch  key  for  about  1second  when  the  Doppler  is  off, 

and  the  Doppler  will  display  the  switching  on  interface

before 

switching to display the test interface

. 

Touch  the  On/Off  touch  key  for  about  1second  when  the  Doppler  is  on, 

and the Doppler will be switched off. 

If the Doppler is not in operation or no signal is received for 2 minutes, the 

Doppler will switch off automatically. 

  FHR Monitoring 

Before  applying  the  Doppler  to  inspect  FHR,  you  should  always  check 

whether  the  Doppler  is  in  good  condition  and  whether  there  is  evident 
damage  that  might  affect  patient‘s  safety  and  the  device‘s  function.If 

evident  damage  is  found,  stop  using  it  at  once  and  replace  it  with  a  good 

one. 

a) 

Have the patient lie on her back. 

b) 

Apply 

appropriate 

amount of coupling gel 

to 

the 

ultrasonic 

transducer  head  of  the 

Doppler  and  switch  on 

the Doppler. 

c) 

Palpate  the  patient‘s 
abdomen 

gently 

to 

confirm  the  fetus‘s 

position.   

d) 

Place  the  Doppler  on 
the  patient‘s  abdomen, 

and  move it around the 
fetus‘s position or tilt it 

until 

a 

clear 

and 

rhythmic heart sound is 

heard and FHR numeric is stably displayed. 

1  Do  not  mistake  the  maternal  heart  rate  for  fetal  heart  rate.Do  not 

mistake  the  maternal  heart  rate  for  fetal  heart  rate.  The  fetal  pulse 
should be different from the maternal pulse, which can be measured at 
the wrist or neck. 

2  Do not wear gloves to touch the keys. If there's water and coupling gel 

on  the  fingers,  please  clean  them  first  or  the  touching  effect  will  be 
influenced. 

1) 

The easiest way: take the position the doctor last monitored for FHR 

as  a  reference  and  move  the  Doppler  around  the  position  slowly 

until the best FH signal is found. 

2) 

The  fetal  heart  position  may  change  as  the  fetus  moves  inside  the 

uterus.  You  can  confirm  the  fetal  position  first  according  to  the 

position of the uterus fundus in different gestational weeks. 
The  clearest  and  loudest  fetal  heart  sound  is  generally  obtained 
when  the  Doppler  is  placed  on  the  fetus‘s  back.  Fetal  movement  is 
usually the movement of fetal limbs. So, if frequent fetal movement 
occurs  at  the  right  side  of  the  abdomen,  the  fetus‘s  back  is 
probablyat  the  left  sideand  vice  versa.You  can  find  the  fetus‘s  back 
according to fetal movement‘s position. 
If the fetus is in cephalic delivery position, the fetal heart is either on 
the  right  side  or  on  the  left  side  below  the  navel;  if  the  fetus  is  in 
breech delivery position, the fetal heart  is either on the right side or 
on the left side above the navel. 

Have the patient lie on back and relax >> confirm fetal position by hand >> 
apply  coupling  gel  to  the  Doppler>>  place  the  Doppler  on  patient‘s 

abdomen  and  start  looking  for  the  fetal  heart  >>  the  fetal  heart  is  found 

when 

the 

Doppler 

gives 

out 

a 

continuing 

thumping 

sound 

―boom-boom-boom‖. 

 

1 

The Doppler‘s degree of protection against harmful ingress of water 
is IP22. Do not immerse it in water. 

2 

The Doppler is delicate and sensitive. Please handle it with care and 
try  to  avoid  dropping  on  to  the  ground  or  any  hard  surfaces.  Any 
damage caused by dropping is not covered by the warranty. 

3 

Keep  the  coupling  gel  away  from  children.  If  swallowed,  consult  a 
physician at once. 

1  The best quality of fetal heart signal is obtained only when the Doppler 

is placed on the best monitoring position. 

2  Do  not  place  the  Doppler  near  positions  where  placental  sound  or 

umbilical blood flow sound is loud. 

3  If  the  fetus  is  in  the  cephalic  position  and  the  mother  is  supine,  the 

clearest  heart  sound  will  normally  be  found  on  the  midline  below  the 
navel.  During  monitoring,  the  pregnant  woman‘s  prolonged  lying  in 
the  supine  position  should  be  avoided  to  reduce  the  possibility  of 
supine  hypotension.  Putting  a  pillow  or  cushion  under  the  patient‘s 
head or feet can be of help. 

4  It  is  not  possible  to  obtain  accurate  FHR  unless  a  clear  fetal  heart 

signal  is detected. If the  calculated FHR is not in accordance  with the 
beat  of  the  fetal  heart  sound,  the  fetal  heart  sound  auscultation  result 
shall prevail. 

5  When applied to the patient, the Doppler may warm slightly (less than 

2°C  (35.6°F)  above  ambient  temperature).  When  NOT  applied,  the 
Doppler  may  slightly  (less  than  5°C  (41°F)  above  ambient 
temperature). 

1)  Switch off the Doppler. 

2)  Wipe the remaining  gel off the patient and the probe  with a clean soft 

cloth or tissue. 

  Mobile Application Software (APP)   

SD1  can  connect  to  mobile  phones  with  its  Bluetooth  function  (optional). 
The SD1 APP has both Android and iOS versions. 
iOS APP operating environment: 

Android APP operating 
environment: 

A) hardware environment 

A) hardware environment 

Processor: dual-core Apple A6 

CPU: frequency≥1.0GHz 

RAM: ≥1GB 

RAM: ≥1GB 

B) software environment: iOS 
8.0 and above operating system 

B)software environment: Android 
4.3 and above operating system 

C)network environment: support 
Bluetooth 

C)network environment: support 
Bluetooth 

How to use SD1 Medical APP 

1.Download and install software 
Scan either of the following QR codes to download the SD1Medical APP, 
and install and run it as prompted. 

TBC 

TBC 

Note: 

1  Your  mobile  phone  may  prohibit  the 

installation  of  ―applications  from 
unknown sources‖. Enter Settings to 

allow the installation first. 

2  For  normal  functioning  of  the  APP, 

please  give  the  APP  function-related 

permissions. 

3  For  how  to  use  the  APP,  read  the 

instructions 

in 

the 

sub-interface  under  the  Settings 

interface of the APP. 

2.Activate the device 
Open the APP and go to Settings>Activation and input SD1 activation 
code (14 numbers after 01). 

3.Pair device 
Open Bluetooth function of the mobile to automatically pair the SD1. 

4.Start detection 
Put the coupling gel on SD1 and position the probe to the optimal place of 
maternity's abdomen. And click the "start" key.

 After pressing start, 

confirm that the data on the APP and the SD1 probe match. As with 
any Bluetooth communication, it is important to make sure the 
connection is not compromised.

 

5.Adjust the fetal heart beat sound volume 
When using mobile phone to play the fetal heart beat sound, you can adjust 
the volume with the volume keys of the mobile phone. When using SD1 to 
play the heart beat sound, touch ‗volume+‘ or ‗volume -‘ to adjust the 
volume. 

6.Finish the monitoring 
When the monitoring is finished, click ‗Stop‘ touch key and the detection 
data will be saved automatically. 
Note:Please make sure your mobile phone has enough battery power,and 
avoid killing the process directly or switching to other applications during 
the fetal heart monitoring. 

7.Real time detection mode and DEMO mode 
We provide DEMO mode for users' reference. You can turn on DEMO key 
in Setup and enter fetal heart monitoring interface to watch the DEMO. 
The word ‗DEMO‘ is displayed in the interface to distinguish from real 
time detection. 

SD1  complies  with  Part  15  of  the  FCC  Rules.  Operation  is  subject  to  the 
following two conditions:   
1)this device may not cause harmful interference, and   
2)this device must accept any interference received, including interference 
that may cause undesired operation. 

NOTE: 
1.This equipment (SD1) has been tested and found to comply with the 
limits for a Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC Rules. 

These limits are designed to provide reasonable protection against harmful 
interference in a residential installation. This equipment generates, uses 
and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in 
accordance with the instructions, may cause harmful interference to radio 
communications. However, there is no guarantee that interference will not 
occur in a particular installation. If this equipment does cause harmful 
interference to radio or television reception, which can be determined by 
turning the equipment off and on, the user is encouraged to try to 
correctthe interference by one or more of the following measures: 
-Reorient or relocate the receiving antenna. 
-Increase the separation between the equipment and receiver. 
-Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to 
which the receiver is connected. 
-Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help. 
2.Any changes or modifications to this unit not expressly approved by the 
party responsible for compliance could void the user's authority to operate 
the equipment. 

  Maintenance and Cleaning 

Before  each  use,  check  if  the  equipment  has  visible  evidence  of  damage 
that  may  affect  the  patient  and  the  operator‘s  safety  or  the  Doppler‘s 

functioning. If the damage is evident, contact the manufacturer for service 

or replace it. 

The  overall  check  of  the  Doppler,  including  safety  check  and  function 

check,  should  be  performed  by  qualified  personnel  every  12  months,  and 

each time after service. And safety check must include current leakage test 

and  insulation  test.  Besides  the  above  requirements,  comply  with  local 

regulations on maintenance and measurement. 

The accuracy of FHR is determined by the Doppler and cannot be adjusted 

by user. If you have doubt concerning the accuracy of FHR,  verify it with 

other  methods  such  as  using  a  stethoscope,  or  contact  local  distributor  or 

the manufacturer for help. 

The  Doppler  is  frangible  and  must  be  handled  with  care.Wipe  the 

remaining  gel  off  the  Dopplerafter  each  use.  These  measures  can  help 
prolong the Doppler‘s life. 
Replace the accessories such as the battery according  to use. If any of the 

accessories  are  damaged,  refer  to  chapter  Ordering  Information  for 

details and order new ones. 

Please  check  the  label  for  the  date  of  manufacture,  the  service  life  is  5 

years  (The  service  life  is  limited  to  the  Doppler,  not  including  the 

replaceable accessories. The  only replaceable accessory of SD1 is battery. 

The frequency of usage is 8 hours/day). 

Before cleaning, switch off the Doppler. 

Keep the exterior surface of the device clean and free of dust and dirt.   

Clean the exterior surface of the Doppler with a dry, soft cloth. If necessary, 

clean  it  using  a  soft  cloth  dampened  with  mild  near  neutral  detergent, 

ethanol (75%) or isopropanol (70%), and then wipe it dry with a dry cloth 

immediately. 

1  Do not use strong solvent, such as acetone. 
2  Never use an abrasive such as steel wool or metal polish. 
3 

The Doppler‘s degree of protection against harmful ingress of water is 
IP22. Do not immerse it in water. 

4  Do not remain any solution on the surface after cleaning. 

Disinfection 
In  normal  use  theDoppler  does  not  need  disinfection.  In  case  of  being 
soiled,  clean  the  main  unit  case  and  then  disinfect  it  by  wiping  it  with  a 
soft cloth dampened with ethanol (75%) or isopropanol (70%). Then wipe 
it dry with a dry cloth. 

Do not immerse the Doppler into the disinfector. 

Do not sterilize the Doppler. 

After  cleaning  or  disinfection,  check  if  the  Doppler  functions  well.  If  any 

problem  is  detected,  please  contact  the  manufacturer  for  service  before 

reusing it. 

Visual Check   

Inspect the Doppler for any damage. 

Functional 
Check 

Check  if  the  Doppler  can  be  switched  on  and  off 
normally  (see  Switching  On  and  Switching 
Off)When the Doppler is switched on, check if the 
display  panel  works  as  described  in  LCD 
Display&Touch  Keys;  touch  the  ultrasonic 
transducer head gently with your hand and check if 
the Doppler gives out sound normally. 

  Product Specifications 

Ultrasonic Pocket Doppler 

SD1 

IEC 

60601-1:2005/A1:2012, 

EN 

60601-1:2006/A1:2013, 

IEC 

60601-1-2:2014, IEC 60601-2-37:2015,IEC 61266:1994 
Classification 

Anti-electric Shock Type: 

Internally powered equipment 

Anti-electric Shock Degree: 

Type BF equipment 

Degree 

of 

Protection 

against 

Harmful Ingress of Water: 

IP22. Do not immerse it in water. 

Degree  of  Safety  in  Presenceof 

Equipment  not  suitable  for  use  in 

The 

coupling 

gel 

should  not  exceed 

this limit.

 

This  area  can 

be immerged in 

coupling gel