Biolase Inc. EPIC-1 ユーザーズマニュアル

ページ / 56
EPIC™10 User Manual 
pg. 51 
5400525 Rev B  
 
 
APPENDIX E – ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY 
GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY 
The model Epic 10 is intended for use in the electromagnetic environment specified below.  The customer 
or the user of the model Epic 10 should assure that it is used in such an environment. 
Immunity test 
IEC 60601  
test level 
Continuous 
 level 
Electromagnetic environment - 
guidance 
Electrostatic 
discharge (ESD) 
 
IEC 61000-4-2 
± 6 kV contact 
 
± 8kV air 
± 6 kV contact 
 
± 8kV air 
Floors should be wood, concrete or 
ceramic tile. If floors are covered with 
synthetic material, relative humidity 
should be at least 50%. 
Electrical fast 
transient/burst 
 
IEC61000-4-4 
± 2 kV for power 
supply lines 
 
 
± 1 kV for 
input/output lines 
± 2 kV for power 
supply lines 
 
 
N/A 
Main power quality should be that of a 
typical commercial or hospital 
environment. 
 
Input/output that does not apply 
because the footswitch cable length is 
less than 3 meters. 
Surge 
 
IEC 61000-4-5 
± 1 kV differential 
mode 
 
± 2kV common 
mode 
± 1 kV differential 
mode 
 
± 2kV common 
mode 
Mains power quality should be that of 
a typical commercial or hospital 
environment. 
Voltage dips, short 
interruptions and 
voltage variations 
on power supply 
input lines. 
 
IEC 61000-4-11 
<5% U
(>95% dip in UT) 
for 0.5 cycle 
 
40% U
(60% dip in UT) for 
5 cycles 
 
70% U
r
 
(30% dip in U
r
) for 
25 cycles 
 
<5% Ur 
(>95% dip in U
r
) for 
5 seconds 
<5% U
(>95% dip in UT) 
for 0.5 cycle 
 
40% U
(60% dip in UT) for 
5 cycles 
 
70% U
r
 
(30% dip in U
r
) for 
25 cycles 
 
<5% Ur 
(>95% dip in U
r
) for 
5 seconds 
Mains power quality should be that of 
a typical commercial or hospital 
environment.  If the user of the model 
Epic 10 requires continued operation 
during power mains interruptions, it is 
recommended that the model Epic 10 
be powered from an uninterrupted 
power supply. 
Power frequency 
(50-60 Hz) 
magnetic field 
 
IEC 61000-4-8 
3 A/m 
3 A/m 
Power frequency magnetic fields 
should be at levels characteristic of a 
typical location in a typical commercial 
or hospital environment. 
NOTE:   U
r
 is the A.C. mains voltage prior to applications of the test level.