Given Imaging Limited CAPSH-3 User Manual

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Technical Description
Guidance and Manufacturer's Declarations
229
PillCam Recorder DR2/DR2C 
Guidance and manufacturer’s declaration - electronic emissions
The PillCam recorder DR2 is intended for use in the electromagnetic environment specified 
below. The customer or the user of the PillCam recorder DR2 should assure that it is used in 
such an environment.
Emissions test
Compliance
Electromagnetic environment - guidance
RF emissions
CISPR 11
Group 1
The PillCam recorder DR2 uses RF energy only 
for its internal function. Therefore, its RF 
emissions are very low and are not likely to 
cause any interference in nearby electronic 
equipment.
RF emissions
CISPR 11
Class B
The PillCam recorder DR2 is suitable for use in 
all establishments including domestic 
establishments and those directly connected to 
the public low-voltage power supply network that 
supplies buildings used for domestic purposes.
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2
Class A
Voltage fluctuations/
flicker emissions
IEC 61000-3-3
Complies
Guidance and manufacturer’s declaration - electronic immunity
The PillCam recorder DR2 is intended for use in the electromagnetic environment specified 
below. The customer or the user of the PillCam recorder DR2 should assure that it is used in 
such an environment.
Immunity test
IEC 60601 test level
Compliance level
Electromagnetic 
environment - guidance
Electrostatic 
discharge 
(ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV contact
±8 kV air
±6 kV contact
±8 kV air
Floors should be wood, 
concrete or ceramic tile. If 
floors are covered with 
synthetic material, the 
relative humidity should be 
at least 30%.
Electrical fast 
transient/burst
IEC 61000-4-4
±2 kV for power supply 
lines
±1 kV for input/output 
lines
±2 kV for power supply 
lines
±1 kV for input/output 
lines
Mains power quality should 
be that of a typical 
commercial or hospital 
environment.
Surge
IEC 61000-4-5
±1 kV line(s) to line(s)
±2 kV line(s) to earth
±1 kV line(s) to line(s)
±2 kV line(s) to earth
Mains power quality should 
be that of a typical 
commercial or hospital 
environment.