Given Imaging Limited CAPSH-3 User Manual

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PillCam Capsule Endoscopy
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Guidance and Manufacturer's Declarations
Voltage dips, 
short 
interruptions 
and voltage 
variations on 
power supply 
input lines
IEC 61000-4-11
<5% U
T
 
(>95% dip in U
T
)
for 0.5 cycle
40% U
T
 
(60% dip in U
T
)
for 5 cycles
70% U
T
(30% dip in U
T
)
for 25 cycles
<5% U
T
 
(>95% dip in U
T
)
for 5 sec
<5% U
T
 
(>95% dip in U
T
)
for 0.5 cycle
40% U
T
 
(60% dip in U
T
)
for 5 cycles
70% U
T
(30% dip in U
T
)
for 25 cycles
<5% U
T
 
(>95% dip in U
T
)
for 5 sec
Mains power quality should 
be that of a typical 
commercial or hospital 
environment. If the user of 
the PillCam recorder DR2 
requires continued 
operation during power 
mains interruptions, it is 
recommended that the 
PillCam recorder DR2 be 
powered from an 
uninterruptible power 
supply or a battery.
Power 
frequency (50/
60 Hz) 
magnetic field
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Power frequency magnetic 
fields should be at levels 
characteristic of a typical 
location in a typical 
commercial or hospital 
environment.
NOTE: U
T
   is the AC mains voltage prior to application of the test level.
Guidance and manufacturer’s declaration - electronic immunity
The PillCam recorder DR2 is intended for use in the electromagnetic environment specified 
below. The customer or the user of the PillCam recorder DR2 should assure that it is used in 
such an environment.
Immunity test
IEC 60601 test 
level
Compliance 
level
Electromagnetic environment - 
guidance
Portable and mobile RF 
communications equipment should be 
used no closer to any part of PillCam 
recorder DR2, including cables, than 
the recommended separation distance 
calculated from the equation 
applicable to the frequency of the 
transmitter.
Recommended separation distance
Conducted RF
IEC 61000-4-6
3 VRMS
150 kHz to
80 MHz
3V
ms
d = 1.2 P
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz to
2.5 GHz
3 V/m
d = 1.2 P   80 MHz to 800 MHz range
d = 2.3 P   800 MHz to 2.5 GHz 
range
Guidance and manufacturer’s declaration - electronic immunity