CVRx BAROSTIMIPG1 用户手册

4-3

•  Patients who manipulate the Carotid Sinus Lead through the skin may damage or disconnect the lead 

from the IPG and/or possibly cause damage to the carotid sinus. 

•  Lead malfunction could cause painful stimulation and/or stimulation of adjacent tissue. 

•  Electrocautery at a low but effective power can be used to minimize the potential of damaging the leads 

during dissection.  Electrocautery at high power settings may damage the Carotid Sinus Lead. 

•  Scalpels may damage the Carotid Sinus Lead.  Avoid scalpel blade contact with the lead when using 

scalpels. 

•  Exercise extreme caution in utilizing line-powered equipment in conjunction with the Carotid Sinus Lead 

because leakage current could injure the patient. 

•  Do not locate any programmer system components inside the sterile operating field. 

•  The components of the Programmer System should not be sterilized. 
•  The following are requirements to comply with IEC 60601-1 and IEC 60601-1-1: 

•  The computer and power supply should be located outside the patient environment when the 

computer is operated on mains power. 

•  The system should not be connected to other non-isolated monitoring equipment or 

communication networks.   

•  The operator should not touch the computer and the patient simultaneously when  the 

computer is operated on mains power.  

•  The USB cable should be fully inserted into the Programmer Interface USB receptacle to 

avoid patient contact with the metal part of the USB connector.   

Note: The patient environment is defined as the area within 1.5m (approximately 5ft) of the 
patient.    

•  Plug the Programmer System directly into an outlet or operate using the laptop battery power. Do not 

plug the programmer system into a power strip. 

•  Do not immerse product in water or a safety hazard could arise during use.   For cleaning instructions, 

refer to Section 7. 

•  Keep the Programmer System in a controlled location to prevent loss or theft.  Intentional misuse of the 

Programmer System could result in an IPG being programmed to settings that are not as prescribed.